本報(bào)訊 （記者 曾 偉）11月26日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布消息，由豪森藥業(yè)申報(bào)注冊(cè)的甲磺酸氟馬替尼（商品名：豪森昕福）已獲批上市，用于治療費(fèi)城染色體陽(yáng)性的慢性髓性白血病（Ph+CML）慢性期成人患者。該藥是擁有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序獲批上市。

慢性髓性白血?。–ML）是骨髓造血干細(xì)胞克隆性增殖形成的惡性腫瘤，占成人白血病的15%，全球年發(fā)病率為1.6~2/10萬(wàn)，中國(guó)CML患者較西方國(guó)家更為年輕化。甲磺酸氟馬替尼通過(guò)抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶活性，抑制費(fèi)城染色體陽(yáng)性的CML和部分急性淋巴細(xì)胞性白血病患者的瘤細(xì)胞增殖，誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡。相關(guān)研究結(jié)果表明，氟馬替尼抑制野生型及常見(jiàn)突變作用更強(qiáng)，且對(duì)伊馬替尼耐藥的ABL激酶選擇性?xún)?yōu)于常用TKI，“脫靶”現(xiàn)象更少。這就意味著甲磺酸氟馬替尼是在療效和安全性上“雙向優(yōu)化”的新型二代TKI，其獲批上市將為醫(yī)生及患者提供新的用藥選擇。